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化妝品安全評估服務

化妝品安全評估服務簡介

2013年12月16日, 國家食品藥品監督管理總局發布《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年第10號),提出國產非特殊用途化妝品若風險評估可確認產品的安全性,可免予產品的相關毒理學試驗。

我們通過該項服務,幫助企業在避免開展動物試驗的前提下,滿足中國化妝品法規的要求,同時通過對化妝品全面評估,協助企業更好地控制原料的質量,優化產品配方,從而保障產品的質量和安全性。

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為什么要進行產品的安全評估?

化妝品安全評估的主要依據是通過原料的毒理學資料評估產品的安全性。大多數化妝品原料除了在化妝品領域的應用西外,在其他如化工、食品等其他領域也在廣泛使用,并積累了大量的可用數據。通過分析每個原料的現有數據,既保證了最終產品的安全性,又可不開展動物試驗,避免了不必要的資源浪費。因此,化妝品安全評估是替代產品動物測試的一種科學有效的手段。

國產非特的安全評估政策就是在各國法規重視動物福利保護的大背景下應運而生的。歐盟化妝品法規EC No. 1223/2009 在2009年3月11日禁止化妝品成品動物試驗和原料的部分動物試驗,2013年3月11日全面實行化妝品成品和原料的動物試驗禁令和銷售禁令。之后有更多的國家實施化妝品的動物禁令,以色列和印度現都已頒布了動物試驗禁令。

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哪些產品可以用安全評估替代毒理學試驗?

目前,只有國產非特殊用途化妝品可以用產品的安全評估替代毒理學試驗。

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安全評估人員有哪些要求?

安全評價人員應當具有醫學、藥學、護理等相關專業知識和一定期限的從業經歷,對安全評價資料的科學性、真實性負責。

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我們的優勢

目前,國內并沒有針對化妝品安全評估的指南文件。我們提供的安全評估報告主要參考歐盟化妝品法規的安全評估報告框架,從原料的理化、毒理學數據、雜質和包裝等多個方面,并采用適合中國人的暴露參數,進行全面的安全評估。

瑞歐科技化妝品安全評估服務
我們的技術團隊有多年的法規合規經驗,并有藥學、中藥學等相關領域的專業背景,積極參與國外安全評估培訓。

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我們的服務

  • 提供產品的安全評估報告
  • 提供全面的原料安全控制要求
  • 優化產品配方

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